UDI (Unikátna identifikácia zariadenia) je globálne štandardizovaný kódový systém pre zdravotnícke pomôcky, pozostávajúci z identifikátora zariadenia (DI) a výrobného identifikátora (PI), ktorý umožňuje úplnú sledovateľnosť počas životného cyklu zariadenia
Prečo používať kód UDI?
Kľúčové výhody:
- Vylepšená sledovateľnosť: Sleduje zariadenie od výroby po využitie, zlepšenie efektívnosti stiahnutia a bezpečnosť pacientov.
- Dodržiavanie predpisov: spĺňa medzinárodné predpisy (napr. FDA, EÚ MDR) pre prístup k trhu a riadenie dodávateľského reťazca.
- Vylepšené zdieľanie údajov: Štandardizované kódovanie umožňuje bezproblémovú výmenu údajov medzi nemocnicami, dodávateľmi a regulátormi, znižuje chyby a zvyšuje účinnosť.
Aplikácia
Používa sa na štítkoch zdravotníckych pomôcok, obalov a databáz (napr. Chirurgické nástroje, implantáty).
Pozadie a trend
Pôvodne navrhnutéUSA FDA, teraz sa stal medzinárodne uznávaným systémom označovania zdravotníckych pomôcok.Čínapostupne ho implementuje od roku 2019 a pokrýva triedu III a niektoré zdravotnícke pomôcky triedy II.
Prečo používať atramentovú tlač UV/PIJ pre kódy UDI?
- Vysoká odolnosť
- Presnosť a dodržiavanie predpisov
- Všestrannosť
- Účinnosť
V Číne stále viac a viac výrobcov zdravotníckych pomôcok prijíma UV atramentové tlačiarne na označenie kódu UDI a poskytujú vysoko kvalitné výtlačky rýchlym rýchlostiam, aby sa výrazne zvýšila celková účinnosť výroby.
Dúfam, že zdieľanie tohto pojmu je užitočné a užitočné pre vás všetkých.
-Uvedené Gloriou
2025.7.31
